ALERTĂ ! PONATINIB (ICLUSIG) – LOTURI DE PRODUSE CONTRAFACUTE.

În data de 31 ianuarie 2019 Organizaţia Mondială a Sănătăţii a emis un semnal de avertizare cu privire la produsul medicamentos ICLUSIG (PONATINIB), produs utilizat în tratamentul LEUCEMIEI MIELOIDE CRONICE:

  • au fost descoperite variante falsificate de ICLUSIG (Ponatinib) în Turcia, Argentina , Elveția și în vânzările pe internet.
  • medicamentele contrafăcute nu conțin ponatinib ci numai cantități mici de paracetamol; aceste medicamente falsificate nu vor avea nici un efect împotriva LMC.
  • ambalajele falsificate conțin numerele lotului PR072875 (comprimate 45 mg) și 25A19E09 (tablete de 15 mg).

Producătorii  Incyte/Takeda au declarat că nu a fost fabricat nici un produs ORIGINAL  care să poarte aceste numere de lot,deci, produsele cu cele două numere de lot sunt cu siguranță false.

Până în prezent, producătorul și autoritățile pentru medicamente nu au cunoştinţă de prezenţa altor loturi de produs falsificate în afara celor două menţionate, astfel încât pacienţii care iau ponatinib cu alte numere de lot nu ar trebui sa fie îngrijoraţi.

Asiguraţi-vă că medicamentele utilizate provin din surse valide şi de încredere, care sunt capabile să demonstreze autenticitatea originii produselor !

Pacienţii care utilizează ponatinib ar trebui să verifice numărul lotului din care face parte produsul, iar în caz de îngrijorare să notifice autoritățile locale din domeniul sănătății și medicii curanţi.       Dacă sunteți în posesia produselor de mai sus, vă rugăm să nu le utilizați!       Dacă ați luat acest produs falsificat sau dacă suferiți un eveniment advers sau o neașteptată lipsă de eficacitate, vă rugăm să cereţi imediat sfatul unui profesionist calificat și să vă asigurați că acesta va raporta incidentul la Ministerul Sănătății Locale / Autoritățile Naționale pentru Reglementarea Medicamentelor / Centrul național de farmacovigilență.